Search
SEK
English
All Categories
    Menu Close

    Handbok i GMP - kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

    Availability: In stock
    519 SEK
    i h

    Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.

    Nu har Anna samlat allt i denna bok:
    • Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt
    • Översiktstabeller om både likheter och skillnader i de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:
    – EU Guide till GMP, Part I (läkemedelstillverkning)
    – EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)
    – USA, 21 CFR 210/211 (läkemedeltillverkning)
    • Detaljerade tabeller med specifika referenser till krav i de olika texterna
    • Krav på styrande och redovisande dokument
    • Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp. GMP-regelverken (EU och USA)
    • Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera referenser till den egna verksamheten

    Products specifications
    Author Anna Lundén
    Media type Häftad
    Publish date 2020-01-21
    Language Svenska
    ISBN 9789198317442
    Weight 391 g
    Measurements 150 x 210 x 12 mm
    Customers who bought this item also bought