Books

Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.

Nu har Anna samlat allt i denna bok:

Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.

Anna har samlat allt i en bok:

Votre guide des systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
• Les connaissances essentielles en matière de qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux, dans un style clair et facile à lire.
• Des tableaux résumant les similitudes et les différences entre la norme ISO 13485 et le référentiel US 21 CFR 820 (QSR).

Votre guide raisonné des GMPs:
• Les connaissances essentielles sur les GMPs
dans un style simple et facile d’accès
• Des tableaux comparatifs des similitudes et des différences entre les réglementaires
les plus courants

New version with references to ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016!

After thousands of training hours in the Medical Device industry, Anna Lundén has earned a good understanding for what kind of GMP/QSR knowledge that is requested, both for the employees in this industry as well as for people in adjacent companies as suppliers, consultants and contractors.

After thousands of training hours in the Pharmaceutical industry, Anna Lundén has earned a good understanding for what kind of GMP knowledge that is requested, both for the employees in this industry as well as for people in adjacent companies as suppliers, consultants and contractors.

Now Anna Lundén have gathered the most important facts in this book: